英國藥品及保健品管理署日前在官網(wǎng)上發(fā)布了一則中藥警告稱，包括北京同仁堂牛黃解毒片在內(nèi)的一批中藥含有巨量的有害毒素。瑞典國家食品管理局也稱，發(fā)現(xiàn)北京同仁堂生產(chǎn)的牛黃解毒片中含有巨量的砷。對此，同仁堂做出回應稱，牛黃解毒片中的砷是以穩(wěn)定的化學物質(zhì)形態(tài)存在，與以往認為的“砷=砒霜”是兩個不同概念，消費者按說明書服用，對身體無害。這看似是一個藥品質(zhì)量事件，背后則映出中國傳統(tǒng)中藥走向國際化道路的困局。

　　歐美國家在中草藥審核上，無論是在標準設置還是藥品質(zhì)量檢測方面都很嚴格，而中藥以保健品、食品等形式在歐洲市場流通就不需通過注冊，當然也無法進入歐洲的醫(yī)藥流通體系，只能局限在華人的小圈子里。此次在牛黃解毒片中被查出的砷及其化合物，本身有劇毒，在藥品中可以適量存在，但在食品中卻不能存在。英國和瑞典并未承認牛黃解毒片的藥品身份，沒有相應的藥品標準，因此只能按照食品安全標準來進行管理并發(fā)出警告。

　　從某種角度來說，中成藥和西藥最大的區(qū)別在于，西藥成分和含量都很明確和精準，而中成藥則講究一個配伍，各種有毒素的藥物配合在一起會起到一定的中和，同時發(fā)揮藥理。這就需要中藥企業(yè)能夠說清楚藥理成分和作用，同時提升標準化生產(chǎn)水平。目前，日本、韓國在植物藥劑藥效評價、用法用量及安全性等方面大力推進標準化、國際化，已經(jīng)走在了中國前面。在中草藥國際市場上，日本和韓國品種占了80%至90%，而中國僅占3%至5%。筆者認為，一方面，標準化意識在整個中醫(yī)藥行業(yè)亟待提升；另一方面，中醫(yī)藥標準推廣工作的實施應與中醫(yī)藥科技推廣、市場準入、資格認證、行政執(zhí)法等有機結(jié)合起來，并對中醫(yī)藥標準實施推廣配合應有的政策、資金扶持和有效的監(jiān)督機制。