在一種新藥進(jìn)入市場過程中，會有幾個(gè)關(guān)鍵的環(huán)節(jié)構(gòu)成一個(gè)完整的利益鏈條。那就是從醫(yī)藥企業(yè)—臨床試驗(yàn)代理機(jī)構(gòu)—試驗(yàn)基地（醫(yī)院）。在這條“利益鏈”中，一些招募“中介”為了推動試驗(yàn)盡快進(jìn)行拿到招募費(fèi)，出現(xiàn)種種違規(guī)違法行為。在試藥這個(gè)灰色鏈條中，受試者、中介、藥廠，每一環(huán)“都可能是造假者”。（12月19日《新京報(bào)》）
“試藥”，不僅是檢驗(yàn)藥物安全性和有效性，也是藥品注冊上市的關(guān)鍵依據(jù)。臨床試驗(yàn)本應(yīng)該規(guī)范嚴(yán)謹(jǐn)、數(shù)據(jù)可靠，才能夠可信、可行。作為藥品上市前關(guān)鍵的一道安全屏障，也是藥監(jiān)部門支持藥物上市的核心依據(jù)。數(shù)據(jù)涉假，從無到有地編造、實(shí)際操作記錄不實(shí)、臨床試驗(yàn)結(jié)果造假，如此藥品的安全性能豈能有保障？
不過，一些藥企醫(yī)院甚至試藥人卻樂于“試藥”。一些醫(yī)院，一方面是研究費(fèi)用可觀，另一方面醫(yī)生可作為研究成果發(fā)表論文，可謂名利雙收；對于醫(yī)藥企業(yè)來說，時(shí)間就意味著市場，如果走正規(guī)渠道，往往是“標(biāo)準(zhǔn)嚴(yán)、時(shí)間長”，因此也就樂于與臨床試驗(yàn)代理機(jī)構(gòu)、醫(yī)院合作；于試藥人而言，為了眼前之“利”更樂于當(dāng)“小白鼠”。
實(shí)際上，保障藥品的安全與臨床數(shù)據(jù)的真實(shí)、可信，核心之舉正在于監(jiān)管部門要嚴(yán)把“上市關(guān)”。從法規(guī)制度監(jiān)管、企業(yè)生產(chǎn)自我監(jiān)管、責(zé)任部門職能監(jiān)管等方面，使藥品從申請、生產(chǎn)、存儲、運(yùn)輸、臨床運(yùn)用實(shí)現(xiàn)“閉環(huán)”監(jiān)管，方可確保所有數(shù)據(jù)真實(shí)、可靠、完整、可追溯。
當(dāng)“以身試藥”淪為“職業(yè)”化，一旦成為脫韁野馬，游離于法律及監(jiān)管之外，必然導(dǎo)致藥品充斥著“銅臭味兒”，不僅使試藥人飽受試藥帶來的風(fēng)險(xiǎn)之害，也致使藥品質(zhì)量難以保障，如此看病就醫(yī)吃藥，豈不“人人自�！薄Ｋ幤分踩�，乃健康中國應(yīng)有之義。在藥品上作假，不行，也不能！（作者系河北市民）
