一種用于治療糖尿病、還在北京一家三甲醫(yī)院進行用藥試驗的藥物，因為原始記錄缺失，需要重新補做臨床試驗。然而有媒體調(diào)查發(fā)現(xiàn)，這款藥物其實已經(jīng)上市，網(wǎng)上可以輕松購得。記者追蹤調(diào)查，一條涉及藥品臨床試驗效果的灰色產(chǎn)業(yè)鏈，逐漸露出水面。

　　臨床試藥研究機構(gòu)的工作人員，成立了招募接受試驗者的中介公司，他們穿梭于各大醫(yī)院，為接受臨床試藥業(yè)務(wù)的醫(yī)院直接輸送受試者。受試者可以突破臨床試藥聯(lián)網(wǎng)篩查、尿液等樣本等形同虛設(shè)的限制，配合中介機構(gòu)、藥廠、醫(yī)院，快速通過臨床試驗，最后各取所得之利益。一個人的尿液，可以分成幾杯糊弄。一個受試者超過3萬元的費用，到了參與受試的個體手上是2500元。這個鏈條上的人們都在尋求利益的多得，與風(fēng)險的轉(zhuǎn)嫁。而參與實驗的個體，他也知道，你把他在當(dāng)“小白鼠”，他也不愿承擔(dān)生命健康的風(fēng)險。

　　藥物臨床試驗，這么極其嚴(yán)肅、需要一丁點差錯都不能出現(xiàn)的程序，可以被人為地走到這個份兒上，著實令人觸目驚心。事實證明，所有的風(fēng)險依然還是由病人在承擔(dān)，他們才是真正花錢在承擔(dān)藥物風(fēng)險的“小白鼠”。

　　新藥能不能通過審核走向市場，所有的臨床實驗都需要通過醫(yī)院來完成。只要撬動了醫(yī)院這根神經(jīng)，其它的神經(jīng)都可以通過錢的方式來簡單打通。所以我們看到醫(yī)院方面把招募的事情交給了中介，中介只要把人頭湊齊就行。而具體到參與臨床實驗的個人，最終拿到錢就行。由此在這個利益鏈當(dāng)中，所有的角色都不是在承擔(dān)一項試驗、一份責(zé)任，而是枉顧他人生命健康的純粹謀財。

　　很多人認(rèn)為，藥物臨床試驗弄虛作假，主要原因是第三方監(jiān)督的缺失。從流程的方法論來說，這話不錯。但它依然還是現(xiàn)象，問題的本質(zhì)還是相關(guān)法規(guī)的嚴(yán)重缺失，是制度設(shè)計的缺陷所造成的。

　　中國的新藥審批，基本上是個“嚴(yán)進寬出”的流程。這跟美國等其他一些國家在制度的設(shè)計上，走了一個反向的操作。美國放開新藥研發(fā)的準(zhǔn)入門檻，但你想通過這個門檻走向市場，是驢子是馬必須得拉到硬碰硬的程序當(dāng)中遛一遛，所以能夠通過的反而是少數(shù)。中國的程序設(shè)計倒過來了，你想推新藥，第一道門檻就千難萬難。但是你只要擠過第一道門檻，后面的都好辦了。而且迄今為止，很少聽說哪個新藥投入醫(yī)療之后，因為臨床試驗的弄虛作假而被處理得傾家蕩產(chǎn)，甚至連藥物召回都流于形式。因此，在制度與法規(guī)不健全的情況下，單講第三方監(jiān)督是不夠的。利益面前，即便是第三方監(jiān)督機構(gòu)，也有可能參與造假。

　　為北京三家大型醫(yī)院試驗項目招募受試者的競峰公司，背后的老板是臨床試藥研究機構(gòu)的工作人員。這已經(jīng)不只是既當(dāng)運動員又當(dāng)裁判員了，而是面對這個心照不宣的走過場程序、面對太多的肥水，他們是一滴肥水都不會讓它流到別人的田里去。這就是法治秩序完全缺失、完全失控帶來的巨大制度漏洞。