7月15日，國家藥品監(jiān)督管理局發(fā)布公告稱，近日在對長春長生生物科技有限責(zé)任公司飛行檢查中，發(fā)現(xiàn)該企業(yè)凍干人用狂犬病疫苗生產(chǎn)存在記錄造假等行為。目前，國家藥品監(jiān)督管理局已要求吉林省食品藥品監(jiān)督管理局收回長春長生《藥品GMP證書》，責(zé)令企業(yè)停止生產(chǎn)。（7月16日《新京報》）

　　在《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》第八章中，有關(guān)生產(chǎn)記錄方面的規(guī)定占了很大篇幅，要求與藥品生產(chǎn)有關(guān)的每項活動均應(yīng)有記錄，以保證產(chǎn)品生產(chǎn)、質(zhì)量控制和質(zhì)量保證等活動可以追溯。即使記錄出錯需進行修改或重新謄寫，原有記錄也不得銷毀，應(yīng)當(dāng)作為附件保存。之所以對生產(chǎn)記錄要求如此嚴(yán)格，是因為它是藥品生產(chǎn)的原始痕跡，是查驗質(zhì)量不可替代的事實依據(jù)。

　　這家企業(yè)在生產(chǎn)記錄上造假，存在直接與間接兩方面的風(fēng)險。從直接風(fēng)險來看，既然企業(yè)要在生產(chǎn)記錄上動手腳，很可能為了掩蓋一些拿不上桌面的事，比如原材料以次充好、生產(chǎn)工藝簡化、質(zhì)量控制走過場等，這將直接影響到產(chǎn)品的質(zhì)量。從間接風(fēng)險來看，抹去痕跡或者干脆在記錄上造假，意味著藥品質(zhì)量已失去控制，規(guī)則失守就是安全堤壩倒塌，潛在的安全隱患更加巨大。

　　藥品是一種特殊的商品，藥品質(zhì)量低劣導(dǎo)致的后果，比其它商品嚴(yán)重得多。民眾對普通商品造假或以次充優(yōu)等現(xiàn)象深惡痛絕，是因為這類欺詐手段直接造成民眾的經(jīng)濟損失。但藥品造假或以次充優(yōu)，問題就會更加嚴(yán)重，因為藥品是用來治病的，患者用了假藥或次品藥，其健康甚至生命安全將受到危害。因此，制售假藥應(yīng)該比制售普通假商品罪加一等。

　　而疫苗又是一種特殊的藥品，疫苗的質(zhì)量低劣導(dǎo)致的后果，比普通藥品更嚴(yán)重。普通藥品用于治療當(dāng)前的疾病，但疫苗卻是預(yù)防未來的疾病。假疫苗讓預(yù)防也成為泡影，讓人失去未來，失去爭取健康的機會。很多用疫苗預(yù)防的疾病，具有極大的傳染性，假疫苗不僅會對注射者本人造成傷害，還可能使其將疾病傳染給更多的人和動物，造成不可控的局面，危害社會。因此，疫苗造假的危害要比普通藥品造假更進一步，應(yīng)該在此基礎(chǔ)上再罪加一等。

　　由此看來，這家企業(yè)暴露出的問題非同小可，藥監(jiān)部門責(zé)令企業(yè)停止疫苗生產(chǎn)并給予嚴(yán)懲理所應(yīng)當(dāng)。另外，公安、檢察等部門也應(yīng)介入調(diào)查，追究企業(yè)負責(zé)人刑責(zé)。

　　但從另一個角度看，類似事件也應(yīng)謹(jǐn)防被誤讀，進而產(chǎn)生疫苗恐慌，監(jiān)管嚴(yán)格和敢于揭露問題，將使疫苗安全更有保障，不能反而被可控性問題所嚇倒。當(dāng)然，為了消除民眾的疑慮，案件細節(jié)還有待進一步披露，民眾能夠知道企業(yè)記錄造假的具體內(nèi)容和影響，才能更客觀地看待這起事件。