全國人大常委會(huì)法工委行政法室主任袁杰26日在北京說，新修訂的藥品管理法明確，進(jìn)口國內(nèi)未批的境外合法新藥不再按假藥論處，回應(yīng)了電影《我不是藥神》反映出的一些問題。

　　電影《我不是藥神》反映出什么問題？去年熱播的這部影片，故事圍繞一群癌癥患者購買進(jìn)口“救命藥”展開。其中一個(gè)細(xì)節(jié)，有關(guān)部門將那些“救命藥”按假藥處理，讓觀眾感覺胸口很堵。與修改前相比，新修訂的藥品管理法明確，進(jìn)口國內(nèi)未批的境外合法新藥不再按假藥論處。按不按假藥論處，結(jié)果大不一樣，此舉可視為“急群眾所急”之體現(xiàn)。

　　“不按假藥論處”向前邁進(jìn)了一步，但不等于境外藥品可以隨便進(jìn)口。新法同時(shí)規(guī)定，從境外進(jìn)口藥品，必須要經(jīng)過批準(zhǔn)。袁杰說：“這是本法所作出的規(guī)定，這是一個(gè)原則，沒有經(jīng)過批準(zhǔn)的，即使是在國外已經(jīng)合法上市的藥品，也不能進(jìn)口�！卑磦鹘y(tǒng)路徑，某種藥品即使境外合法上市，要進(jìn)入我國醫(yī)療市場，必須在我國開展臨床試驗(yàn)，獲得藥品注冊證書，目的是為了保證這些藥品用在中國人身上安全有效。應(yīng)該說，這是非常必要的，但也導(dǎo)致境外新藥在中國上市不能與國際同步，平均要晚5年到7年。正因?yàn)榇耍�網(wǎng)上購買藥品、個(gè)人從境外攜帶藥品的現(xiàn)象越來越多，《我不是藥神》也基于這一背景。

　　在保障用藥安全的前提下，提高境外藥品上市效率，大有可為。譬如有條件接受境外臨床數(shù)據(jù)，以減少重復(fù)試驗(yàn)，降低研發(fā)成本，提高上市效率；尤其對那些證明不存在人種差異的藥品，不妨考慮免除臨床試驗(yàn)；對境外已批準(zhǔn)上市的罕見病治療藥品醫(yī)療器械，可附帶條件批準(zhǔn)上市。中共中央辦公廳、國務(wù)院辦公廳于2017年10月印發(fā)《關(guān)于深化審評(píng)審批制度改革鼓勵(lì)藥品醫(yī)療器械創(chuàng)新的意見》，對改革臨床試驗(yàn)管理、加快臨床急需藥品和醫(yī)療器械的上市審評(píng)速度作了明確指示，管理部門要用足用好用活政策，切實(shí)保障民眾用藥可及。