據(jù)人民日?qǐng)?bào)客戶端報(bào)道，8月26日，新修訂的《藥品管理法》正式通過(guò)，將于今年12月1日開(kāi)始施行。這是《藥品管理法》自1984年頒布以來(lái)第二次系統(tǒng)性、結(jié)構(gòu)性的重大修改，吸收了多年來(lái)藥品領(lǐng)域的改革成果和行之有效的做法，使之上升為法律。

　　新修訂的《藥品管理法》有不少亮點(diǎn)。其中令人尤為關(guān)注的是對(duì)假藥劣藥的重新定義。在新修訂版本中，沒(méi)有再把未經(jīng)批準(zhǔn)進(jìn)口的藥品列為假藥，這既符合實(shí)際情況，也有利于精準(zhǔn)監(jiān)管。以往，只要不是經(jīng)由正規(guī)渠道進(jìn)口、沒(méi)有在國(guó)內(nèi)取得藥品批準(zhǔn)證明文件的進(jìn)口藥品，一律被打入假藥類(lèi)別，按假藥論處。這樣做其實(shí)是很不科學(xué)的。

　　許多進(jìn)口藥只是尚未獲得批文，或者由于國(guó)內(nèi)臨床試驗(yàn)時(shí)間過(guò)長(zhǎng)，遲遲不能上市，但其在國(guó)外是獲準(zhǔn)生產(chǎn)銷(xiāo)售的，也是有臨床效果的，怎么能和假藥相提并論？實(shí)際上，進(jìn)口未獲批文的藥品，只是銷(xiāo)售環(huán)節(jié)存在違規(guī)違法問(wèn)題，與藥品本身品質(zhì)無(wú)關(guān)，二者不能混為一談。如今，新修訂的《藥品管理法》將其單列處理，對(duì)比以往是一種進(jìn)步。

　　當(dāng)然，不再把這類(lèi)進(jìn)口藥品視為假藥，不等于就可以隨便生產(chǎn)和進(jìn)口。在新版法規(guī)中，仍然“禁止未取得藥品批準(zhǔn)證明文件生產(chǎn)、進(jìn)口藥品”，這一點(diǎn)是立場(chǎng)明確的，否則就會(huì)干擾正常的藥品管理秩序，也不利于保護(hù)民眾的生命健康安全。不過(guò)，新版《藥品管理法》還規(guī)定，未經(jīng)批準(zhǔn)進(jìn)口少量境外已合法上市的藥品，情節(jié)較輕的，可以依法減輕或者免予處罰。這句話，細(xì)細(xì)思量，真正回應(yīng)了民眾關(guān)切，體現(xiàn)了人性關(guān)懷。

　　這一新規(guī)意味著，如果是少量進(jìn)口或使用未經(jīng)批準(zhǔn)、在境外合法上市的藥品，在量刑上將減輕或免予處罰。這讓人想起了《我不是藥神》里的場(chǎng)景。

　　有些進(jìn)口藥，對(duì)老百姓來(lái)講就是救命的藥，但因?yàn)樯形传@得批文，不買(mǎi)延誤救治，買(mǎi)了卻屬于違法，令人為難。還有的藥雖然國(guó)內(nèi)也有進(jìn)口原研藥，但仿制藥更便宜，更多人吃得起。有的仿制藥嚴(yán)格來(lái)講并非假藥，只是存在專(zhuān)利問(wèn)題，禁止銷(xiāo)售符合法律，但一禁了之卻也不符合“以人民健康為中心”的宗旨要求。相關(guān)規(guī)定為此開(kāi)了一個(gè)細(xì)小的口子，留給法律在實(shí)踐中根據(jù)具體情形做出甄別和處理，這是既維護(hù)了法律嚴(yán)肅性又充分尊重現(xiàn)實(shí)需求的考量，符合民眾期待。

　　說(shuō)得更明白一些，如果是自己購(gòu)買(mǎi)了這類(lèi)進(jìn)口藥給自己服用的話，或可以免責(zé)；如果是幫人少量代購(gòu)，未從中牟取經(jīng)濟(jì)利益，也可能從輕處罰（如罰款）；但如果是大量進(jìn)口銷(xiāo)售甚至生產(chǎn)，情節(jié)比較嚴(yán)重的，那還是要面對(duì)法律處罰。從境外買(mǎi)藥救命，這是人之常情，現(xiàn)實(shí)中也不少見(jiàn)，但把這當(dāng)作一門(mén)生意，不行。這是從新修訂的《藥品管理法》中讀出的法律初衷，從中也讓人體會(huì)到了人性關(guān)懷的溫度。

　　至于在實(shí)踐中新修訂的《藥品管理法》怎么落實(shí)，尚需要制定配套的細(xì)則，也有賴(lài)于各地監(jiān)管部門(mén)和司法機(jī)關(guān)針對(duì)具體事例案件依法依規(guī)處理。