4月28日，國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局發(fā)布《關(guān)于進(jìn)一步完善食品藥品追溯體系的意見(jiàn)(征求意見(jiàn)稿)》，在暫時(shí)叫停藥品電子監(jiān)管碼2個(gè)月后，決定重建這一系統(tǒng)。意見(jiàn)稿指出，建立食品藥品追溯體系是企業(yè)的主體責(zé)任，是有效控制產(chǎn)品安全風(fēng)險(xiǎn)，保護(hù)消費(fèi)者合法權(quán)益的重要手段。這也就明確了追溯體系的主體責(zé)任由監(jiān)管方轉(zhuǎn)移至企業(yè)。5月10日，阿里健康今日宣布決定建設(shè)開(kāi)放的、市場(chǎng)化的第三方追溯平臺(tái)。（4月10日《新浪科技》）

　　建立和完善藥品追溯體系的必要性和重要性，透過(guò)“山東問(wèn)題疫苗事件”足以說(shuō)明。由于缺乏藥品追溯體系的保障，使得藥品流通渠道中的體外循環(huán)極其普遍，給大量非正規(guī)渠道流通的藥品，包括大量假劣藥品的獲利創(chuàng)造了條件。重要如疫苗等生物制品尚且如此，那么其他普通藥品的狀況自然不容樂(lè)觀。特別是農(nóng)村藥品流通體系不健全，縣以下藥品監(jiān)管力量較薄弱，致使假劣藥品流向廣大農(nóng)村的現(xiàn)象仍很?chē)?yán)重。除此次疫苗主要流向于農(nóng)村外，其他非法回收的藥品和過(guò)期藥品，也大多流向了農(nóng)村。從相關(guān)執(zhí)法部門(mén)執(zhí)法中掌握的情況看，藥販子收購(gòu)來(lái)的藥品絕大多數(shù)被倒賣(mài)到了農(nóng)村市場(chǎng)和城鄉(xiāng)結(jié)合部的小診所、小藥店，然后被拆零出售。

　　若是有了完備的藥品追溯體系，尤其是可以讓社會(huì)公眾參與的技術(shù)保障，那么這種情況就會(huì)大為減少。消費(fèi)者在購(gòu)置藥品時(shí)，可以通過(guò)“掃碼技術(shù)”對(duì)藥品的來(lái)源進(jìn)行溯源。

　　在食品行業(yè)都在大力推行追溯體系的當(dāng)下，作為特殊商品的藥品自然就無(wú)法避免。完善藥品追溯體系不僅重要而迫切，當(dāng)務(wù)之急在于，不在于是否達(dá)成“要不要建立”的共識(shí)，而在于解決“如何完善”的問(wèn)題。因而，在借鑒已有的經(jīng)驗(yàn)并吸取之前教訓(xùn)的基礎(chǔ)上，完善藥品追溯體系要以落實(shí)“第一責(zé)任”作為基礎(chǔ)。

　　其實(shí)，藥品追溯體系的現(xiàn)實(shí)問(wèn)題，不在于技術(shù)上存在短板，而在于沒(méi)有統(tǒng)一而明確的標(biāo)準(zhǔn)，責(zé)任錯(cuò)位之下導(dǎo)致出現(xiàn)了各自為陣的亂局。作為電子監(jiān)管技術(shù)的一部分，追溯體系為監(jiān)管部門(mén)所倚重和關(guān)注，從上到下分層級(jí)建立了諸多的電子監(jiān)管體系。以藥品電子監(jiān)管為例，國(guó)家層面除了2008年實(shí)施的藥品電子監(jiān)管碼外，還有2013年8月啟動(dòng)藥品流通監(jiān)管西部12省藥店終端試點(diǎn)項(xiàng)目，納入試點(diǎn)地方的大型藥品連鎖企業(yè)、零售門(mén)店和零售藥店都要參與其間，很多地方的零售企業(yè)在申報(bào)GSP認(rèn)證時(shí)，要求按照國(guó)家藥品電子監(jiān)管相關(guān)規(guī)定實(shí)施核注核銷(xiāo)工作，并及時(shí)上傳數(shù)據(jù)。其他一些地方除了實(shí)施這些規(guī)定動(dòng)作之外，還有創(chuàng)新的自選動(dòng)作，比如與電信、移動(dòng)等營(yíng)運(yùn)商合作，建立了區(qū)域化的電子監(jiān)管體系，碎化片、分割化和重復(fù)化的體系建設(shè)，既浪費(fèi)了大量的資源，又帶來(lái)了極大的營(yíng)運(yùn)成本，同時(shí)使得追溯體系的實(shí)際效果不佳，往往淪為中看不中用的擺設(shè)。

　　藥品作為特殊商品，其追溯體系的完善必須采取“行政主導(dǎo)、市場(chǎng)決定、企業(yè)主體”的基本原則，由國(guó)家制定統(tǒng)一規(guī)范和標(biāo)準(zhǔn)，將追溯體系建設(shè)作為一項(xiàng)法定的責(zé)任，也是一項(xiàng)必須履行的程序。同時(shí)為了保障技術(shù)的有效對(duì)接，打通區(qū)域之間的壁壘，建立全國(guó)統(tǒng)一的技術(shù)支撐體系，就應(yīng)當(dāng)明確具體的標(biāo)準(zhǔn)，從而做到“全國(guó)一盤(pán)棋”。同時(shí)，運(yùn)用何種技術(shù)，則可以由市場(chǎng)自我決定，或購(gòu)置成熟的第三方技術(shù)，比如被一度叫停的藥品電子監(jiān)管碼技術(shù)，或由藥品行業(yè)或者企業(yè)自主開(kāi)發(fā)，但必須做到技術(shù)上的可兼容性，從而使得藥品追溯不會(huì)因?yàn)榧夹g(shù)原因，而造成中梗阻。

　　當(dāng)然最重要之處，還在于要落實(shí)“第一責(zé)任”的責(zé)任。對(duì)此要分為幾個(gè)層次，一是監(jiān)管部門(mén)要切實(shí)履行監(jiān)管第一責(zé)任，在追溯體系建設(shè)上要有堅(jiān)定的決心，并做好頂層設(shè)計(jì)與標(biāo)準(zhǔn)制定，同時(shí)在行政審批、日常監(jiān)督之中，將其作為硬性的指標(biāo)，以行政手段確保其執(zhí)行到位。二是企業(yè)要落實(shí)主體責(zé)任，并將追溯體系的建立和完善，作為藥品質(zhì)量與安全的自控措施，否則將面臨極為嚴(yán)厲的法律懲罰，若不履行相應(yīng)的責(zé)任就應(yīng)被淘汰出局。當(dāng)然，行業(yè)的自律、公眾的參與，也是促進(jìn)第一責(zé)任落實(shí)的必備條件�？傊�，只有當(dāng)追溯體系的認(rèn)識(shí)問(wèn)題、責(zé)任界定、促進(jìn)措施得到了落實(shí)，市場(chǎng)決定下的第三方參與才更具開(kāi)放性和競(jìng)爭(zhēng)力。