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“藥妝”打了監(jiān)管的擦邊球

2019年02月01日 06:48   來源:南方日報   扶 青

  年初,國家藥監(jiān)局化妝品監(jiān)管司發(fā)布《化妝品監(jiān)督管理常見問題解答》,再次明確我國對于“藥妝”“醫(yī)學(xué)護膚品”“藥妝品”概念的監(jiān)管態(tài)度——即以化妝品名義注冊或備案的產(chǎn)品,宣稱“藥妝”“醫(yī)學(xué)護膚品”等“藥妝品”概念的,均屬于違法行為。此舉引發(fā)藥妝市場不小震動,近日有媒體對線上線下藥妝市場進行探訪,“藥妝”稱謂已大面積消失。

  在我們的一般理解中,化妝品就是化妝品,藥品就是藥品,何以有“藥妝”一說呢?其實,世界上第一個被醫(yī)學(xué)界廣泛認可的現(xiàn)代藥妝源于維A酸,作為一種法定的處方藥成分,它具有治療痤瘡、銀屑病的功能。一些廠商轉(zhuǎn)換思路,把類似功效的成分添加到了化妝品內(nèi),就此創(chuàng)造了“藥妝”概念。這樣的好處顯而易見,單獨使用處方藥有所不便,但如果換成“藥妝”來賣,不僅能提升人們的消費欲望,而且還給人莫名的安全感。根據(jù)前瞻產(chǎn)業(yè)研究院的調(diào)查數(shù)據(jù),“藥妝”市場近年來成為新興的消費熱點,上世紀90年代,全球“藥妝”市場年銷售額只有幾億美元,而在2015年,全球“藥妝”市場規(guī)模為302億美元,翻了幾百倍。

  我國的《化妝品衛(wèi)生監(jiān)督條例》第十二條、第十四條規(guī)定:化妝品標簽、包裝或者說明書上不得注有適應(yīng)癥,不得宣傳療效,不得使用醫(yī)療術(shù)語,廣告宣傳中不得宣傳醫(yī)療作用。美國食品藥品管理局(FDA)明確規(guī)定:“產(chǎn)品可以是藥品、化妝品或兩者皆而有之。但如果兩者都是,則按藥物進行更高要求的監(jiān)管。”國家藥監(jiān)局在發(fā)文中也特別強調(diào)了這一點:“不但是我國,世界上大多數(shù)國家在法規(guī)層面均不存在‘藥妝品’的概念。避免化妝品和藥品概念混淆,是世界各國(地區(qū))化妝品監(jiān)管部門的普遍共識!

  相關(guān)說明里還有這樣一條:“有些產(chǎn)品兼具化妝品使用目的,但是在藥品和醫(yī)藥部外品類別中的,需要符合藥品相關(guān)的監(jiān)管法規(guī)需求。”也就是像FDA所明確的那樣,假如聲稱自己有“藥品”功能,就應(yīng)該按藥品規(guī)范處理,明確成分、科學(xué)試驗、下發(fā)批文。藥監(jiān)局沒有一竿子打死“藥妝”,它反對的,是以化妝品名義注冊或備案,卻以“藥”的名義進行宣傳。之所以這樣做,是出于公共安全的考慮,要對事關(guān)消費者人身健康的食品、化妝品和藥品作出最為嚴格的法律規(guī)范,用最嚴的方法監(jiān)管,才是最安全的辦法。

  “藥妝”帶著“藥”這個字,本質(zhì)上就是打監(jiān)管的“擦邊球”。目前,關(guān)于“藥妝”,我們有理由保持足夠警惕,避免它成為虛假宣傳、非法銷售的重災(zāi)區(qū)。一個尤為新鮮的例子就是保健品,最近,市場監(jiān)管總局發(fā)布了《市場監(jiān)管總局關(guān)于保健食品標簽管理相關(guān)規(guī)定的公告(征求意見稿)》,其中提到要求標簽上重點標明“不治病”。保健品強調(diào)“不治病”,就如同“藥妝”強調(diào)“不是藥”,是從定義上就和“藥品”區(qū)分開。不可否認,保健品、化妝品和藥品三者,存在千絲萬縷的聯(lián)系,但就監(jiān)管來說,保健品的歸保健品,化妝品的歸化妝品,藥品的歸藥品。

(責(zé)任編輯:年。

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