廣藥白云山宣布,旗下國(guó)產(chǎn)“偉哥”——白云山“金戈”正式拿到了準(zhǔn)生證,這是國(guó)家食藥監(jiān)總局下發(fā)的首個(gè)中國(guó)“偉哥”生產(chǎn)批件,標(biāo)志著中美“偉哥”硬戰(zhàn)即將拉開帷幕。據(jù)市場(chǎng)人士透露,“金戈”最可能的定價(jià)區(qū)間在每粒30元至50元。(《京華時(shí)報(bào)》9月4日)
美國(guó)制藥巨頭輝瑞版的“偉哥”萬(wàn)艾可在中國(guó)的專利已于今年5月到期,國(guó)內(nèi)申報(bào)“偉哥”生產(chǎn)批件的企業(yè)已達(dá)數(shù)十家。
據(jù)世衛(wèi)組織統(tǒng)計(jì),全球患有勃起機(jī)能障礙的男性約10%。按此計(jì)算,抗ED類藥品在中國(guó)有巨大市場(chǎng)潛力,其市場(chǎng)容量在600億至1000億元之間。爭(zhēng)搶偉哥仿制藥批文,爭(zhēng)搶的是這塊市場(chǎng)蛋糕,F(xiàn)在白云山取得了階段性“勝利”,但是,以人家專利到期產(chǎn)品的仿制品來(lái)打“硬戰(zhàn)”,暴露的正是中國(guó)制藥業(yè)的軟肋。
這讓人想起了2006年龍永圖說(shuō)過(guò)的一番話,他說(shuō),中國(guó)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)目前非常薄弱,大大小小近5000家藥企,仿制藥企業(yè)占90%以上,所有藥企總產(chǎn)值加起來(lái)還不足400億美元,比不上美國(guó)輝瑞制藥一家公司,必須增強(qiáng)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)領(lǐng)域的緊迫感和危機(jī)感。多年過(guò)去了,從國(guó)產(chǎn)“偉哥”迫不及待地走進(jìn)市場(chǎng)來(lái)看,中國(guó)的藥企仍熱衷仿制。
哪怕是主要起源于中國(guó)的中藥,現(xiàn)狀也是基礎(chǔ)研究薄弱,創(chuàng)新品種少,而且企業(yè)規(guī)模小、產(chǎn)品多,科技支撐亟待加強(qiáng)。目前我國(guó)共有中成藥品種5000多種,絕大多數(shù)仍是傳統(tǒng)配方、傳統(tǒng)劑型,科技含量很低。龍永圖曾經(jīng)引用過(guò)一項(xiàng)數(shù)據(jù):目前全世界中藥產(chǎn)值約130億美元,日本占了80%,韓國(guó)占10%,中國(guó)僅占3%。老祖宗留給我們?nèi)绱素S厚的遺產(chǎn),都拱手讓與外國(guó)人去賺錢了。
這其中的原因之一是,研制新藥不僅投入甚巨,而且存在著極大風(fēng)險(xiǎn)。據(jù)藥物專業(yè)資料,在美國(guó)上市一種新藥平均要花費(fèi)5億多美元,耗時(shí)約12至15年時(shí)間。研制的新藥中只有不到5%能夠進(jìn)入臨床前研究階段,然后又只有2%能進(jìn)入臨床試驗(yàn)階段,開展I期臨床試驗(yàn)的所有研制藥物有80%會(huì)在上市前淘汰出局。
在中國(guó)藥企看來(lái),相比研發(fā)新藥,仿制無(wú)疑是一條賺錢的捷徑。而且,它們的“精明”在于,無(wú)論是新藥還是仿制藥,贏利的關(guān)鍵是贏得市場(chǎng)。而中國(guó)藥企對(duì)于目前的國(guó)情,顯然是了然于胸,運(yùn)用占領(lǐng)市場(chǎng)的潛規(guī)則更是得心應(yīng)手。比如怎樣換個(gè)藥名,就成了一種“新藥”,藥價(jià)陡然上漲了幾十甚至上百倍。又比如怎樣去“打通”醫(yī)院的關(guān)節(jié),而這當(dāng)中的花費(fèi),當(dāng)然都是“羊毛出在羊身上”,最終由消費(fèi)者買單。
盡管國(guó)家近年來(lái)對(duì)新藥研制大力扶持,但業(yè)內(nèi)人士仍認(rèn)為我國(guó)藥物創(chuàng)新研發(fā)實(shí)力仍顯得異常單薄。這不僅僅是科研實(shí)力的差距,更主要的恐怕還是急功近利的心態(tài)。中國(guó)醫(yī)藥企業(yè)平均研發(fā)投入不足銷售額的1%,這當(dāng)然是受制于資金短缺,但相比于許多“來(lái)錢快”行業(yè)投入的不差錢,這本身或正是中國(guó)新藥研制困局的癥結(jié)之所在。在這樣的背景之下,“金戈”與“偉哥”的“硬戰(zhàn)”,讓人汗顏。
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