新聞背景:
日前,國家藥監(jiān)局飛行檢查發(fā)現(xiàn),長春長生的產(chǎn)品凍干人用狂犬病疫苗存在記錄造假等行為。長春長生母公司長生生物16日公告稱,對此次事件的發(fā)生深表歉意,正對有效期內(nèi)所有批次的凍干人用狂犬病疫苗全部實施召回。目前,長春長生已停止狂犬病疫苗的生產(chǎn),并被吉林食藥監(jiān)局收回《藥品GMP證書》。
疫苗生產(chǎn)記錄造假,等同于謀財害命
狂犬病疫苗是一種救命的藥物,其質(zhì)量直接關(guān)系著生命安全。生產(chǎn)記錄是企業(yè)的基本管理制度,也是產(chǎn)品的基本標(biāo)簽和檔案,生產(chǎn)記錄不僅記載著企業(yè)的生產(chǎn)過程,而且也記錄著產(chǎn)品的基本信息,比如產(chǎn)品的材料、配制、成分、性能以及生產(chǎn)日期、銷售去向等等,可以說生產(chǎn)記錄是產(chǎn)品的“身份證”。一旦產(chǎn)品出現(xiàn)問題,這些記錄便可以查找企業(yè)生產(chǎn)存在的問題,掌握產(chǎn)品的去向,可是如此關(guān)鍵的生產(chǎn)記錄卻被人動了手腳,這種造假不僅暴露出企業(yè)管理不善,而且存在著巨大危害,無異于謀財害命!詳細(xì)】
這家企業(yè)在生產(chǎn)記錄上造假,存在直接與間接兩方面的風(fēng)險。從直接風(fēng)險來看,既然企業(yè)要在生產(chǎn)記錄上動手腳,很可能為了掩蓋一些拿不上桌面的事,比如原材料以次充好、生產(chǎn)工藝簡化、質(zhì)量控制走過場等,這將直接影響到產(chǎn)品的質(zhì)量。從間接風(fēng)險來看,抹去痕跡或者干脆在記錄上造假,意味著藥品質(zhì)量已失去控制,規(guī)則失守就是安全堤壩倒塌,潛在的安全隱患更加巨大。【詳細(xì)】
敢于揭露問題,將使疫苗安全更有保障
蹊蹺的是,有關(guān)部門的通告措辭嚴(yán)厲,涉及企業(yè)違法行為卻只提及記錄造假,而根據(jù)企業(yè)公告,本次飛行檢查所涉事批次產(chǎn)品尚未出廠和上市銷售,“全部產(chǎn)品已得到有效控制”。企業(yè)一邊聲稱涉事批次尚未上市銷售,一邊又緊急召回有效期內(nèi)所有批次狂犬病疫苗,這難道只是“為了保證用藥安全”?這家企業(yè)除了“記錄造假”,還存在哪些惡劣行徑,希望有關(guān)部門能夠盡快完整披露。但哪怕是現(xiàn)在所暴露出來的問題,也是令人難以容忍的!詳細(xì)】
責(zé)令涉事造假企業(yè)停止狂犬病疫苗生產(chǎn),不應(yīng)成為處罰的終點,有關(guān)部門應(yīng)徹底查明造假背后的具體原因,并采取有效應(yīng)對措施,以防范在其他疫苗生產(chǎn)過程中也會出現(xiàn)類似造假行為。疫苗事關(guān)民眾的生命健康安全,對任何造假行為必須零容忍。但愿各類疫苗生產(chǎn)企業(yè)汲取教訓(xùn),能嚴(yán)格執(zhí)行藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范,堅決杜絕造假、偷工減料等違規(guī)違法行為。【詳細(xì)】
從另一個角度看,類似事件也應(yīng)謹(jǐn)防被誤讀,進(jìn)而產(chǎn)生疫苗恐慌,監(jiān)管嚴(yán)格和敢于揭露問題,將使疫苗安全更有保障,不能反而被可控性問題所嚇倒。當(dāng)然,為了消除民眾的疑慮,案件細(xì)節(jié)還有待進(jìn)一步披露,民眾能夠知道企業(yè)記錄造假的具體內(nèi)容和影響,才能更客觀地看待這起事件!詳細(xì)】
嚴(yán)格監(jiān)管還需配合強(qiáng)力震懾
與此同時,這起事件也讓我們看到,現(xiàn)有制度的懲戒力度依然需要加強(qiáng)。須知,這次犯下大錯的長春長生并非“初犯”,就在不久之前的2017年11月3日,這家藥企剛剛被“點名批評”過。當(dāng)時,原國家食藥監(jiān)總局發(fā)布的百白破疫苗效價指標(biāo)不合格產(chǎn)品處置情況介紹稱,在藥品抽樣檢驗中檢出長春長生生物科技有限公司生產(chǎn)的批號為201605014-01的百白破疫苗效價指標(biāo)不符合標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定。才過去了不到一年,長春長生就再次被檢出問題,說明之前的“敲打”并沒有給這家藥企帶來足夠的震懾。對于這樣的企業(yè),我們必須考慮如何加大懲戒力度,讓檢查工作發(fā)揮應(yīng)有的震懾力,讓相關(guān)企業(yè)不敢越雷池一步。
其實,對于這類問題,我們不妨吸取一些國外的經(jīng)驗,將“懲罰性賠償”的概念引入國內(nèi),以解決某些企業(yè)作惡成本過低的問題。所謂的“懲罰性賠償”,指的是對于有不法行為的企業(yè),除了要賠償其不法行為造成的損失,還要額外支付一大筆遠(yuǎn)超其造成損失的“罰金”,以作為警示。最近,著名跨國日化企業(yè)強(qiáng)生,就因為售賣可能致癌的爽身粉,而被處以41.4億美元的巨額懲罰性賠償,其額度遠(yuǎn)超5.5億美元的補(bǔ)償性賠償。如果我們也能對有違規(guī)違法行為的企業(yè)課以懲罰性質(zhì)的罰金,震懾效果或許會提升不少!詳細(xì)】
涉事公司是一家A股明星企業(yè),其股價在近期上漲不少,而隨著造假丑聞曝光,周一公司股價直線暴跌至跌停。有關(guān)報道還披露,這家公司的去年研發(fā)投入為1.22億元,僅占其營收不到8%,與此同時公司卻拿出20億元購買理財產(chǎn)品。這樣一家渾身帶病的奇葩公司,業(yè)績是怎么做大的,也值得一問。期待這些問題最終都有一個明確的答案。我更希望,這家企業(yè)及其負(fù)責(zé)人最終受到嚴(yán)厲的法律懲罰!詳細(xì)】
微言大義:
@網(wǎng)戀博:如果道歉有用,要法律干什么?
@資深住院醫(yī)師:泯滅良心的公司倒閉都不為過!
@森林牧羊人松:人命關(guān)天,應(yīng)嚴(yán)懲公司負(fù)責(zé)人。
經(jīng)濟(jì)日報-中國經(jīng)濟(jì)網(wǎng)編者按:
狂犬病致死率幾乎100%。在狂犬病疫苗上造假,無異于謀財害命。長春長生這孽造大了!值得注意的是,該公司在疫苗安全問題上也并非初犯,而是已有前科。我們期待案件細(xì)節(jié)的更多批露和后續(xù)的進(jìn)展。這次違法成本到底會有多高,我們拭目以待。
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