兒童節(jié)來臨前夕，“兒童安全用藥”話題再度成為大眾關(guān)注的焦點(diǎn)�！拔覀兊膬和幤�，96%以上不是兒童的私有藥品，更多是成人用藥轉(zhuǎn)化成兒童的。”中國(guó)中藥協(xié)會(huì)藥物研究評(píng)價(jià)技術(shù)中心副主任李磊在接受科技日?qǐng)?bào)記者采訪時(shí)表示，這樣的背景決定了開展中成藥上市后再評(píng)價(jià)的必要性和緊迫性，明確藥品在臨床上的定位。
作為中醫(yī)藥方面的專業(yè)人士，李磊主要關(guān)心兒童在使用中成藥方面面臨的問題。中成藥一度被認(rèn)為副作用小、安全性高，但在當(dāng)前，由于存在一定的誤解，有時(shí)中成藥被貼上了“療效差”“不安全”的標(biāo)簽。中成藥不受待見還有其它一些原因，比如，它往往被家長(zhǎng)當(dāng)成輔助藥來看，認(rèn)為沒有針對(duì)性療效，屬于可有可無的藥品。此外，約九成中成藥由西醫(yī)開出，缺乏中醫(yī)藥應(yīng)有的辨證施治過程，影響了中成藥的療效，等等。
上述只是中成藥對(duì)于兒童所獨(dú)有的問題，其實(shí)，更值得關(guān)注的一些問題不僅中成藥有，西藥同樣也有，屬于共性問題。比如，不管中成藥還是西藥，都普遍缺乏“兒童版”，“小兒慎用或者酌減”之類的描述，在中成藥和西藥說明書中都廣泛存在，常造成“用藥靠掰、劑量靠猜”的窘境，加大了兒童用藥的風(fēng)險(xiǎn)。
這雖然是個(gè)老生常談的問題，但在當(dāng)前，卻又有了新的內(nèi)涵。早年，我國(guó)在上市藥品質(zhì)量評(píng)估方面缺乏具體標(biāo)準(zhǔn)，一些質(zhì)量不太達(dá)標(biāo)的藥品被批準(zhǔn)上市，對(duì)兒童的健康構(gòu)成一定的威脅；或者由于時(shí)過境遷，當(dāng)年還算管用的上市藥品已不適用于當(dāng)前。為此，這兩年國(guó)家加大了糾偏力度，主要體現(xiàn)在，針對(duì)仿制藥展開了療效一致性評(píng)價(jià)，將已經(jīng)上市但質(zhì)量不達(dá)標(biāo)的仿制藥重新?lián)踉谑袌?chǎng)之外。此外，包括中成藥（含中藥注射劑）在內(nèi)的不少兒童和成人通用藥品，經(jīng)重新評(píng)估后，在說明書中明確兒童禁用。
禁用療效不確切、毒副作用較大的兒童藥品，是確保兒童用藥安全的重要一步。但問題是，假如沒有及時(shí)補(bǔ)充新的品種，兒童藥品的可及性就會(huì)受到影響。更要看到，禁用可很快完成，但研發(fā)生產(chǎn)一種兒童藥品，卻耗時(shí)很長(zhǎng)，這就進(jìn)一步增加了研發(fā)生產(chǎn)兒童藥品的緊迫性。因此，當(dāng)務(wù)之急，是加大兒童藥品的研發(fā)力度，加快兒童藥品的上市進(jìn)度。
藥企不愿意研發(fā)和生產(chǎn)兒童藥品，主要因?yàn)檠邪l(fā)難度大、利潤(rùn)薄等原因，說明市場(chǎng)難以通過自身力量的調(diào)節(jié)，來化解兒童用藥難題。針對(duì)兒童藥品出臺(tái)優(yōu)惠政策，調(diào)動(dòng)藥企研發(fā)生產(chǎn)兒童藥品的積極性，方能為兒童提供品種豐富、劑型多樣的好藥品。
健康的身體比什么都重要，“藥品安全可及”也是呵護(hù)兒童的重要保障。當(dāng)前處于豐富兒童藥品市場(chǎng)的關(guān)鍵時(shí)期，批量禁用不適合的藥品，可以確保兒童藥品的安全性，而生產(chǎn)上市更多優(yōu)質(zhì)兒童藥品，則可提高兒童藥品的可及性。兩方面共同發(fā)力，方能盡早為孩子們提供品種豐富和質(zhì)量可靠的專用藥品。
（作者系醫(yī)務(wù)工作者）
（責(zé)任編輯：李焱）
